Lielākā daļa tradicionālo ķīniešu medicīnas ekstraktu galvenokārt tiek eksportēti. Tas var būt saistīts ar faktu, ka joprojām ir daudz atšķirību Ķīnas medicīnas ekstraktu uzskatos par ķīniešu medicīnas ekstraktiem. Daudzi cilvēki domā, ka ķīniešu medicīnas ekstrakti ļoti atšķiras no tradicionālajiem ķīniešu medicīnas novārījumu gabaliņiem. Tā ir tradicionālā ķīniešu medicīna, jo tradicionālās ķīniešu medicīnas novārīšanas procesā ir daudz smalku ķīmisku reakciju. Tas ir efekts, kuru nevar panākt, sajaucot tradicionālās ķīniešu medicīnas ekstraktu. Faktiski Guangdong Yifang uzņēmuma pētījumi par tradicionālajām ķīniešu medicīnas granulām ir pierādījuši, ka ķīniešu medicīnas ekstrakti var saglabāt lielāko daļu ķīniešu medicīnas īpašību. Tajā pašā laikā, attīstoties tehnoloģijai, ir kļuvušas skaidras ķīniešu medicīnas efektīvās sastāvdaļas. Ķīniešu medicīnas standarts ķīniešu farmakopejā ir Atsauce, mums jāspēj pēc iespējas ātrāk formulēt provizoriskos ķīniešu medicīnas ekstraktu standartus, kas atbilst ķīniešu medicīnas īpašībām un ir pieņemti pasaulē, un turpina pilnveidoties. ieviešanas process. Tas arī atbilst pašreizējam botānisko līdzekļu attīstības likumam.
Tradicionālo ķīniešu medicīnas ekstraktu standartizācija un uzlabošana salīdzinoši atpaliek. Īstenojot un nepārtraukti virzoties manas valsts zāļu standartu uzlabošanas plānam, sākotnēji ir izveidota nacionālā zāļu standartu sistēma, ir paātrinājies zāļu regulatīvās informācijas veidošanas temps, un zāļu standartu pārvaldības darbs ir kļuvis standartizēts un uzlabots. Tomēr tradicionālo ķīniešu medicīnas ekstraktu standartizācija joprojām atpaliek, galvenokārt šādos aspektos:

① Standarts nav noteikts. Ķīniešu medicīnas ekstrakti ir svarīgas izejvielas ķīniešu patentēto zāļu ražošanai. Saskaņā ar statistiku aptuveni 29,8% Ķīnas patentēto zāļu lieto ķīniešu medicīnas ekstraktus, taču joprojām ir daži ķīniešu medicīnas ekstrakti, kas vēl nav noteikuši valsts standartus. Likumā noteikto standartu trūkuma dēļ ražošanas un uzņēmējdarbības jomā pārsvarā tiek pieņemti pieprasījuma puses standarti un korporatīvie standarti, un līguma pamatā esošās kvalitātes klauzulas tiek izmantotas kā pamats produktu piegādei, un produktu kvalitātes pārbaudes metodes ir diezgan mulsinošas.

② Standarts nav ideāls. Pilnīgi standarta izstrādājumi ir pamats efektīvai ķīniešu medicīnas ekstraktu kvalitātes kontrolei. Tomēr, ņemot vērā ilgstošu dažu ķīniešu medicīnas ekstraktu standartu izsludināšanu, standarta preces nav ideālas. Piemēram, dažos vecajos tradicionālās ķīniešu medicīnas ekstrakta standartos trūkst pesticīdu atlieku un smago metālu noteikšanas priekšmetu, dažiem trūkst palīgmateriālu testa standartu, bet dažos - mikrobu ierobežojumu pārbaudes.

③ Pārkāpumi standartos. Ķīniešu medicīnas ekstraktiem ir daudz standartu, un nosaukumos, sagatavošanas metodēs, īpašībās un pārbaudēs ir pārkāpumi. Piemēram, dažiem tradicionālajiem ķīniešu medicīnas ekstraktiem ir tāds pats nosaukums, bet dažādas sagatavošanas metodes. Ņemot par piemēru Scutellaria baicalensis Georgi ekstraktu, tas 12 reizes parādās Ķīnas Farmakopejas 2010. gada izdevumā un “Ķīniešu tradicionālās medicīnas receptēs”. , “Galīgā pH vērtība pirms žāvēšanas”, “Šķīdums jēlprodukta mazgāšanai” un citi galvenie procesa parametri, kas ietekmē galaproduktu kvalitāti, ir diezgan atšķirīgi, ko ir viegli radīt neskaidrības ražošanā un lietošanā.

④ Standarta līmenis ir nevienmērīgs. Ķīniešu tradicionālo zāļu ekstraktu standarta līmenis, kas apstiprināts jaunu zāļu veidā un iekļauts Ķīnas Farmakopejā, ir salīdzinoši augsts. Tomēr citiem tradicionālajiem ķīniešu medicīnas ekstraktiem joprojām ir tādas problēmas kā nepietiekama tehnoloģija un galveno tehnoloģiju trūkums. Turklāt lielākā daļa Ķīnas zāļu ekstraktu ražotāju ir mazi uzņēmumi ar salīdzinoši sliktu tehnisko līmeni un ražošanas jaudu. Viņi reti optimizē un nopietni pēta produkta ražošanas procesu, un viņiem trūkst padziļinātas izstrādes, kā rezultātā Ķīnas medicīnas ekstraktiem ir samērā zems ražošanas tehnoloģijas slieksnis. Zema un nesakārtota tirgus konkurence.

⑤ Standarts netiek izslēgts. Tā kā nav līdzekļu, lai novērtētu Ķīnas medicīnas ekstraktu standartu ieviešanu, daži Ķīnas medicīnas ekstraktu standarti “dzīvo, bet nemirst”, tāpēc daži standarti, kas daudzus gadus nav atjaunināti vai pārskatīti, joprojām tiek izmantoti, un ir steidzama nepieciešamība izveidot standarta likvidēšanas mehānismu